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采用 AOTF近红外光谱技术测定磺胺甲嘧啶和玉米淀粉中混合物均匀度
栏目:制药行业 发布时间:2019-05-11
对磺胺甲嘧啶进行近红外定量分析以及磺胺甲嘧啶和玉米淀粉混合均匀度混合均匀度的判断

1、行业背景:在制药企业生产过程中,混料均匀度的检测一般依靠传统的方法,依靠积累的经验对混料的均匀度进行人为地控制,而实际操作过程中由于各种影响因素的变化,往往导致混合均一度操作的时间有所不同。
2、样品:磺胺甲嘧啶和玉米淀粉样品的不同比例的混合物。
3.结果:本次研究结果表明,采用Brimrose AOTF-NIR自由空间光谱仪测定活性成分和玉米淀粉混合物中的磺胺甲嘧啶活性%以及从光谱数据中测定混合物均匀度都是可行的。回归模型显示了吸收光谱和磺胺甲嘧啶活性%之间良好的相互关系。吸收光谱和一阶微分光谱都显示了混合物水平增加时的图形,混合均匀的样品的差别也非常明显。本次研究的结果是可以改进的,过去的经验已经表明,在校正集模型中使用100个或更多的样品将使模型更完善,预测更为准确。关于混合水平,使用有恒定方式的更大的样品组来混合粉末结果会更好。同时也已证明,实验室研究的结果也可应用于实际在线环境。

4、结论:Brimrose AOTF-NIR自由空间光谱仪是实时在线过程检测的理想工具。AOTF技术无移动部件,不需重新校正系统便可快速扫描。在混合应用中,无移动部件是非常重要的,因为光谱仪与电池组将一起装载于混料机上。已混合的粉末的光谱将被用作背景,获取的光谱将与背景光谱做比较,当获取的光谱与背景光谱相匹配时,光谱仪便知道混合完成。光谱的差别表明混合均匀度测量方法是可行的。


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